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藥用級阿司帕坦 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶性粉末。 本品在水中極微溶解,在、正己烷中不溶?! ”刃?nbsp; 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。?! 捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。 ?。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收。 【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。 溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∥舛?nbsp; 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封,在干燥處保存。
藥用級阿司帕坦
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